COVID-19: Tıbbi Cihaz Tüzüğü’nün Uygulama Tarihi Ertelendi

25 Mayıs 2017 tarihinde Avrupa Birliği (“AB”) Resmi Gazetesi’nde yayımlanarak yürürlüğe girmiş olan 2017/745 sayılı Tıbbi Cihaz Tüzüğü’nün (“MDR”) uygulama tarihi COVID-19 ile mücadelenin etkin bir şekilde yürütülmesi amacıyla 24 Nisan 2020 tarihli ve L130 sayılı AB Resmi Gazetesi’nde yayımlan 2020/561 sayılı tüzük ile ertelenmiştir. Bu kapsamda, MDR’nin 123/1 maddesinde belirtilen uygulama tarihi ve 122. maddesinde belirtilen mevcut direktiflerin yürürlükten kalkma tarihi 26 Mayıs 2021 olarak güncellenmiştir. 

İlgili değişiklik:

https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=uriserv:OJ.L_.2020.130.01.0018.01.ENG&toc=OJ:L:2020:130:TOC