{"id":1414,"date":"2022-08-10T00:00:00","date_gmt":"2022-08-10T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/herdemlaw.com\/?p=1414"},"modified":"2025-04-10T01:35:37","modified_gmt":"2025-04-10T01:35:37","slug":"avrupa-birligi-yaptirimlari-ilaclar-ve-tibbi-cihazlar-hakkinda-sik-sorulan-sorular","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/herdemlaw.com\/en-us\/explore\/avrupa-birligi-yaptirimlari-ilaclar-ve-tibbi-cihazlar-hakkinda-sik-sorulan-sorular\/","title":{"rendered":"Avrupa Birli\u011fi Yapt\u0131r\u0131mlar\u0131: \u0130la\u00e7lar ve T\u0131bbi Cihazlar Hakk\u0131nda S\u0131k Sorulan Sorular"},"content":{"rendered":"<p style=\"text-align:justify\">Avrupa Komisyonu (&ldquo;Komisyon&rdquo;) taraf\u0131ndan, 29 Temmuz 2022 tarihinde Rusya&#39;n\u0131n Ukrayna&#39;ya y&ouml;nelik askeri sald\u0131rganl\u0131\u011f\u0131n\u0131n ard\u0131ndan kabul edilen yapt\u0131r\u0131mlarla ilgili ila&ccedil;lar ve t\u0131bbi cihazlara ili\u015fkin bir dizi S\u0131k Sorulan Sorular (&ldquo;SSS&rdquo;) yay\u0131mlanm\u0131\u015ft\u0131r.<\/p>\n<p style=\"text-align:justify\">&Ouml;ncelikle SSS ile, AB&#39;de i\u015f yapan AB operat&ouml;rleri veya operat&ouml;rlerin, Rusya&#39;da veya Rusya&#39;da kullan\u0131m i&ccedil;in t\u0131bbi &uuml;r&uuml;nler, t\u0131bbi cihazlar ve belirli ilgili yard\u0131m ve hizmetleri ger&ccedil;ek veya t&uuml;zel ki\u015filere, kurum veya te\u015febb&uuml;slere sa\u011flarken (AB) 833\/2014 say\u0131l\u0131 Konsey T&uuml;z&uuml;\u011f&uuml;&rsquo;ne (&ldquo;Konsey T&uuml;z&uuml;\u011f&uuml;&rdquo;) uymak zorunda oldu\u011fu belirtilmi\u015ftir.<\/p>\n<p style=\"text-align:justify\">Konsey T&uuml;z&uuml;\u011f&uuml;&#39;n&uuml;n 13. maddesi uyar\u0131nca, AB yapt\u0131r\u0131mlar\u0131 AB s\u0131n\u0131rlar\u0131 i&ccedil;inde, AB s\u0131n\u0131rlar\u0131 i&ccedil;inde veya d\u0131\u015f\u0131nda bir &Uuml;ye Devletin vatanda\u015f\u0131 olan herhangi bir ki\u015fiye, Birlik i&ccedil;inde tamamen veya k\u0131smen yap\u0131lan herhangi bir i\u015f ile ilgili olarak bir &Uuml;ye Devletin yasalar\u0131na g&ouml;re kurulmu\u015f veya olu\u015fturulmu\u015f herhangi bir t&uuml;zel ki\u015fi, kurum veya te\u015febb&uuml;s olan AB s\u0131n\u0131rlar\u0131 i&ccedil;inde veya d\u0131\u015f\u0131nda herhangi bir t&uuml;zel ki\u015fi, kurum veya te\u015febb&uuml;se uygulan\u0131r. Buna Rus te\u015febb&uuml;slerinin AB&#39;deki yan te\u015febb&uuml;sleri de dahildir. AB te\u015febb&uuml;slerinin Rus yan te\u015febb&uuml;sleri, bir &Uuml;ye Devletin kanunlar\u0131na g&ouml;re de\u011fil, Rus kanunlar\u0131na g&ouml;re kurulmu\u015f olmalar\u0131 sebebiyle Konsey T&uuml;z&uuml;\u011f&uuml;&rsquo;ndeki k\u0131s\u0131tlamalarla ba\u011fl\u0131 de\u011fildirler. Bununla birlikte, AB&#39;deki te\u015febb&uuml;sler, &ouml;rne\u011fin yapt\u0131r\u0131mlara ayk\u0131r\u0131 kararlar\u0131 onlara devrederek veya bu kararlar\u0131 Rus yan te\u015febb&uuml;s&uuml; arac\u0131l\u0131\u011f\u0131yla onaylayarak, AB&#39;deki te\u015febb&uuml;s i&ccedil;in ge&ccedil;erli olan y&uuml;k&uuml;ml&uuml;l&uuml;kleri atlatmak i&ccedil;in Rus yan te\u015febb&uuml;slerini kullanamazlar.<\/p>\n<p style=\"text-align:justify\">Bununla birlikte, AB&#39;de i\u015f yapan AB operat&ouml;rlerinin veya operat&ouml;rlerin Rusya&#39;da veya Rusya&#39;da kullan\u0131m i&ccedil;in t\u0131bbi &uuml;r&uuml;nler, t\u0131bbi cihazlar ve belirli ilgili yard\u0131m ve hizmetleri ger&ccedil;ek veya t&uuml;zel ki\u015filere, kurum veya te\u015febb&uuml;slere sa\u011flarken bilmesi gereken Konsey T&uuml;z&uuml;\u011f&uuml; kapsam\u0131ndaki en ilgili k\u0131s\u0131tlamalar\u0131n neler oldu\u011fu s\u0131ralanm\u0131\u015ft\u0131r. &Ouml;rne\u011fin; Rusya bayra\u011f\u0131 alt\u0131nda kay\u0131tl\u0131 gemilerin AB limanlar\u0131na giri\u015fine getirilen k\u0131s\u0131tlama. AB&#39;de i\u015f yapan AB operat&ouml;rleri veya operat&ouml;rler, i\u015fleriyle ilgili hangi k\u0131s\u0131tlamalar\u0131n oldu\u011funu do\u011frulamak ve bunlara uymakla y&uuml;k&uuml;ml&uuml;d&uuml;r. Bunu yapmak i&ccedil;in ulusal yetkili makamlar\u0131ndan (&ldquo;NCA&rdquo;) rehberlik isteyebilirler.<\/p>\n<p style=\"text-align:justify\">Ayr\u0131ca, Konsey T&uuml;z&uuml;\u011f&uuml; kapsam\u0131nda Rusya&#39;daki veya Rusya&#39;da kullan\u0131m i&ccedil;in ger&ccedil;ek veya t&uuml;zel ki\u015filere, kurum veya te\u015febb&uuml;slere t\u0131bbi &uuml;r&uuml;nler, t\u0131bbi cihazlar ve ilgili belirli yard\u0131m ve hizmetlerin sa\u011flanmas\u0131na ili\u015fkin k\u0131s\u0131tlamalarda istisnalar oldu\u011fu belirtilmi\u015ftir.<\/p>\n<p style=\"text-align:justify\">Konsey T&uuml;z&uuml;\u011f&uuml; madde 2(3)(b), madde 2(a)(3)(b), madde 3(k)(5)(a) kapsam\u0131ndaki istisnalara g&ouml;re &#39;t\u0131bbi&#39; veya farmas&ouml;tik ama&ccedil;l\u0131&#39; tan\u0131m\u0131 olup olmad\u0131\u011f\u0131 sorusuna a&ccedil;\u0131kl\u0131k getirilmi\u015ftir. Buna g&ouml;re, AB yapt\u0131r\u0131mlar\u0131, &quot;t\u0131bbi&quot; veya &quot; farmas&ouml;tik ama&ccedil;l\u0131&quot; tan\u0131mlar\u0131n\u0131 i&ccedil;ermemektedir. Operat&ouml;r&uuml;n, Konsey T&uuml;z&uuml;\u011f&uuml; madde 2 ve madde 2(a) kapsam\u0131ndaki mal ve teknolojinin sat\u0131l\u0131p sat\u0131lmad\u0131\u011f\u0131n\u0131, tedarik edilip edilmedi\u011fini, transfer edilip edilmedi\u011fini veya ihra&ccedil; edilip edilmedi\u011fini veya ilgili yard\u0131m ve hizmetlerin Rusya&#39;da bir ki\u015fi, kurum veya te\u015febb&uuml;s i&ccedil;in sa\u011flan\u0131p sa\u011flanmad\u0131\u011f\u0131n\u0131 veya bu ama&ccedil;lar i&ccedil;in Rusya&#39;da kullan\u0131l\u0131p kullan\u0131lmad\u0131\u011f\u0131n\u0131 de\u011ferlendirmesi ve kan\u0131tlamas\u0131 ama&ccedil;lanmaktad\u0131r. \u0130hra&ccedil; edilen mal ve teknolojinin bu ama&ccedil;larla kullan\u0131lmamas\u0131 durumunda sorumluluk m&uuml;te\u015febbise aittir.<\/p>\n<p style=\"text-align:justify\">Konsey T&uuml;z&uuml;\u011f&uuml; madde 3(k)(5)(a) durumunda, Rusya&#39;daki bir ki\u015fi, kurum veya te\u015febb&uuml;se ya da Rusya&#39;da bu ama&ccedil;larla kullan\u0131lmak &uuml;zere mallar\u0131n sat\u0131l\u0131p sat\u0131lmad\u0131\u011f\u0131n\u0131, tedarik edilip edilmedi\u011fini, transfer edilip edilmedi\u011fini veya ihra&ccedil; edilip edilmedi\u011fini veya ilgili yard\u0131m ve hizmetlerin sa\u011flan\u0131p sa\u011flanmad\u0131\u011f\u0131n\u0131 vaka baz\u0131nda de\u011ferlendirmek NCA&#39;n\u0131n g&ouml;revidir. Bu de\u011ferlendirme, m&uuml;te\u015febbis taraf\u0131ndan istisna talebinde sunulan bilgiler temelinde ve NCA bilgisi temelinde yap\u0131lmal\u0131d\u0131r. Yetkinin al\u0131c\u0131s\u0131, derogasyondaki h&uuml;k&uuml;m ve ko\u015fullara uymaktan sorumludur. AB yapt\u0131r\u0131mlar\u0131n\u0131n amac\u0131n\u0131 baltalamamak i&ccedil;in istisnalar\u0131n dar uygulanmas\u0131 gerekti\u011fi de hat\u0131rlat\u0131lm\u0131\u015ft\u0131r. Operat&ouml;rler, NCA&#39;lar\u0131ndan rehberlik isteyebilecektir.<\/p>\n<p style=\"text-align:justify\">Buna g&ouml;re, &quot;t\u0131bbi&quot; veya &quot; farmas&ouml;tik ama&ccedil;l\u0131&quot; kategorileri, her \u015feyden &ouml;nce, a\u015fa\u011f\u0131daki AB mevzuat\u0131n\u0131n uygulama kapsam\u0131na giren mal ve teknoloji ticaretini kapsamal\u0131d\u0131r:<\/p>\n<p style=\"text-align:justify\">&#8211; (AB) 2017\/745 say\u0131l\u0131 Y&ouml;netmelik (T\u0131bbi Cihazlar Y&ouml;netmeli\u011fi) ve (AB) 2017\/746 say\u0131l\u0131 Y&ouml;netmelik (In Vitro Te\u015fhis Cihazlar\u0131);<\/p>\n<p style=\"text-align:justify\">&#8211; 2001\/83\/EC say\u0131l\u0131 Direktif (Be\u015feri T\u0131bbi &Uuml;r&uuml;nler Direktifi).<\/p>\n<p style=\"text-align:justify\">NCA&#39;n\u0131n de\u011ferlendirmesine ba\u011fl\u0131 olarak ve ba\u015fvuru sahibinin eylemin t\u0131bbi veya farmas&ouml;tik ama&ccedil;lar\u0131yla ilgili somut kan\u0131tlar\u0131 olmas\u0131 ko\u015fuluyla, eldeki istisnalar \u015funlar\u0131 i&ccedil;erebilir:<\/p>\n<p style=\"text-align:justify\">&#8211; T\u0131bbi cihazlara monte edilecek yedek par&ccedil;alar ve bile\u015fenler;<\/p>\n<p style=\"text-align:justify\">&#8211; \u0130laca d&ouml;n&uuml;\u015ft&uuml;r&uuml;lecek maddeler ve bile\u015fikler;<\/p>\n<p style=\"text-align:justify\">&#8211; Ara\u015ft\u0131rma ve geli\u015ftirme denemelerine y&ouml;nelik t\u0131bbi &uuml;r&uuml;nler;<\/p>\n<p style=\"text-align:justify\">&#8211; T\u0131bbi &uuml;r&uuml;nlere daha fazla i\u015flenmesi ama&ccedil;lanan ara &uuml;r&uuml;nler;<\/p>\n<p style=\"text-align:justify\">&#8211; \u0130la&ccedil;lar\u0131n &uuml;retimi, t\u0131bbi &uuml;r&uuml;nlerin uygulanmas\u0131 veya t\u0131bbi &uuml;r&uuml;nlerin kullan\u0131m\u0131 i&ccedil;in kesinlikle gerekli olan koruyucu olanlar dahil makine ve te&ccedil;hizat.<\/p>\n<p style=\"text-align:justify\">Kozmetikler, biyosidal &uuml;r&uuml;nler, bitkisel ila&ccedil;lar, g\u0131da takviyeleri ve di\u011fer ara &uuml;r&uuml;nler ile t\u0131bbi &uuml;r&uuml;nlere daha fazla i\u015flenecek bile\u015fenler ve bile\u015fikler d\u0131\u015f\u0131ndaki kimyasal maddeler ve sa\u011fl\u0131k tesislerinde kullan\u0131lmas\u0131 da dahil olmak &uuml;zere di\u011fer &uuml;r&uuml;nler prensipte t\u0131bbi veya farmas&ouml;tik ama&ccedil;lara sahip de\u011fildir.<\/p>\n<p style=\"text-align:justify\">Buna ek olarak, Konsey T&uuml;z&uuml;\u011f&uuml; madde 3(l)(4)(b), madde 3(e)(a)(5)(b) ve madde 5(a)(a)(3)(f) kapsam\u0131ndaki istisnalara g&ouml;re farmas&ouml;tik ve t\u0131bbi &uuml;r&uuml;n tan\u0131m\u0131 olup olmad\u0131\u011f\u0131 a&ccedil;\u0131klanm\u0131\u015ft\u0131r. AB yapt\u0131r\u0131mlar\u0131 &#39;farmas&ouml;tik ve t\u0131bbi &uuml;r&uuml;nler&#39; tan\u0131m\u0131n\u0131 i&ccedil;ermemektedir. Konsey T&uuml;z&uuml;\u011f&uuml; madde 3(l)(4)(b) ve madde 3(e)(a) (5) (b) ile ilgili durumlarda, NCA, bir karayolu i\u015fletmesi veya gemileri taraf\u0131ndan ta\u015f\u0131nan &uuml;r&uuml;nlerin farmas&ouml;tik ve t\u0131bbi &uuml;r&uuml;nler olarak nitelendirilip nitelendirilmedi\u011fini durum baz\u0131nda de\u011ferlendirmelidir. Bu de\u011ferlendirme, operat&ouml;r taraf\u0131ndan istisna talebinde sunulan bilgiler ve mevcut di\u011fer bilgiler temelinde yap\u0131lmal\u0131d\u0131r. Derogasyonun al\u0131c\u0131s\u0131, yetkilendirmenin h&uuml;k&uuml;m ve ko\u015fullar\u0131na uymaktan sorumludur. NCA ayr\u0131ca, AB&#39;ye giri\u015finin amac\u0131n\u0131n, NCA taraf\u0131ndan farmas&ouml;tik ve t\u0131bbi &uuml;r&uuml;n olarak de\u011ferlendirilen bir mal\u0131 geri ta\u015f\u0131mak oldu\u011funu g&ouml;sterebilen bo\u015f bir karayolu i\u015fletmesinin veya geminin AB&#39;ye giri\u015fine izin verebilir.<\/p>\n<p style=\"text-align:justify\">Konsey T&uuml;z&uuml;\u011f&uuml; madde 5(a)(a)(3)(f) durumunda, ilgili i\u015flemin farmas&ouml;tik ve t\u0131bbi &uuml;r&uuml;nlerle ilgili olup olmad\u0131\u011f\u0131n\u0131 de\u011ferlendirmek ve kan\u0131tlamak ilk etapta operat&ouml;r&uuml;n g&ouml;revidir. \u0130\u015flemin bu &uuml;r&uuml;nlerle ilgili olmamas\u0131 durumunda m&uuml;te\u015febbisin sorumlulu\u011fu devam eder. AB yapt\u0131r\u0131mlar\u0131n\u0131n amac\u0131n\u0131 baltalamamak i&ccedil;in istisnalar\u0131n dar uygulanmas\u0131 gerekti\u011fi de tekrar hat\u0131rlat\u0131lm\u0131\u015ft\u0131r. Operat&ouml;rler, NCA&#39;lar\u0131ndan rehberlik isteyebilecektir.<\/p>\n<p style=\"text-align:justify\">Bununla birlikte, farmas&ouml;tik ve t\u0131bbi &uuml;r&uuml;n kategorileri, &ouml;ncelikle a\u015fa\u011f\u0131daki AB mevzuat\u0131n\u0131n uygulama kapsam\u0131na giren &uuml;r&uuml;nleri i&ccedil;ermelidir:<\/p>\n<p style=\"text-align:justify\">&#8211; (AB) 2017\/745 say\u0131l\u0131 Y&ouml;netmelik (T\u0131bbi Cihazlar Y&ouml;netmeli\u011fi) ve (AB) 2017\/746 say\u0131l\u0131 Y&ouml;netmelik (In Vitro Te\u015fhis Cihazlar\u0131);<\/p>\n<p style=\"text-align:justify\">&#8211; 2001\/83\/EC say\u0131l\u0131 Direktif (Be\u015feri T\u0131bbi &Uuml;r&uuml;nler Direktifi)<\/p>\n<p style=\"text-align:justify\">NCA&#39;n\u0131n de\u011ferlendirmesine ba\u011fl\u0131 olarak ve ba\u015fvuru sahibinin bunlar\u0131n t\u0131bbi veya farmas&ouml;tik &uuml;r&uuml;nler oldu\u011funa dair somut kan\u0131tlar\u0131 olmas\u0131 ko\u015fuluyla, eldeki muafiyet a\u015fa\u011f\u0131dakileri i&ccedil;erebilir:<\/p>\n<p style=\"text-align:justify\">&#8211; T\u0131bbi cihazlara monte edilecek yedek par&ccedil;alar ve bile\u015fenler;<\/p>\n<p style=\"text-align:justify\">&#8211; \u0130laca d&ouml;n&uuml;\u015ft&uuml;r&uuml;lecek maddeler ve bile\u015fikler;<\/p>\n<p style=\"text-align:justify\">&#8211; Ara\u015ft\u0131rma ve geli\u015ftirme denemelerine y&ouml;nelik t\u0131bbi &uuml;r&uuml;nler; ve<\/p>\n<p style=\"text-align:justify\">&#8211; T\u0131bbi &uuml;r&uuml;nlere daha fazla i\u015flenmesi ama&ccedil;lanan ara &uuml;r&uuml;nler.<\/p>\n<p style=\"text-align:justify\">Kozmetikler, biyosidal &uuml;r&uuml;nler, bitkisel ila&ccedil;lar ve g\u0131da takviyeleri ve di\u011fer ara &uuml;r&uuml;nler, t\u0131bbi &uuml;r&uuml;nlere daha fazla i\u015flenecek bile\u015fenler ve bile\u015fikler d\u0131\u015f\u0131ndaki kimyasal maddeler ve sa\u011fl\u0131k tesislerinde kullan\u0131lmas\u0131 da dahil olmak &uuml;zere di\u011fer &uuml;r&uuml;nler prensip olarak, farmas&ouml;tik ve t\u0131bbi &uuml;r&uuml;nler olarak nitelendirilmemektedir.<\/p>\n<p style=\"text-align:justify\">NCA&#39;lar\u0131n Konsey T&uuml;z&uuml;\u011f&uuml; madde 3(l)(4)(b) ve madde 3(e)(a)(5)(b) kapsam\u0131nda izin vermeye yetkili oldu\u011fu a&ccedil;\u0131klanm\u0131\u015ft\u0131r.<\/p>\n<p style=\"text-align:justify\">SSS&rsquo;lere g&ouml;re ticari \u015firketler, prensip olarak, insani istisnadan de\u011fil, t\u0131bbi ve farmas&ouml;tik &uuml;r&uuml;nler ve ama&ccedil;lar i&ccedil;in sa\u011flanan istisnalardan yararlanmal\u0131d\u0131r. Bunlar farkl\u0131 gereksinimlere tabidir ve birbirinin yerine kullan\u0131labilir olarak kabul edilmemelidir. AB yapt\u0131r\u0131mlar\u0131 kapsam\u0131nda insani ama&ccedil;lar i&ccedil;in bir izin, ancak eylemin Uluslararas\u0131 \u0130nsanc\u0131l Hukuk ve insanl\u0131k, tarafs\u0131zl\u0131k ve ba\u011f\u0131ms\u0131zl\u0131k ilkelerine uygun olarak ihtiyac\u0131 olan ki\u015filere destek, yard\u0131m ve koruma sa\u011flamay\u0131 ama&ccedil;lad\u0131\u011f\u0131 ve ve di\u011fer ilgili ko\u015fullar\u0131n yerine getirildi\u011fi ve NCAlar taraf\u0131ndan belirlenen \u015fart ve ko\u015fullara tabi oldu\u011fu hallerde verilebilmektedir. T\u0131bbi &uuml;r&uuml;n ve t\u0131bbi cihaz &uuml;reticileri gibi ticari \u015firketler, insani ama&ccedil;larla bir istisnadan yararlanabilir. Bununla birlikte, ticari \u015firketlerin ana faaliyeti kendi ba\u015f\u0131na insani olmad\u0131\u011f\u0131ndan, bu t&uuml;r \u015firketler, ilgili eylemin yaln\u0131zca insani ama&ccedil;lara sahip oldu\u011funu g&ouml;stermelidir. NCA daha sonra, belirli eylemin ger&ccedil;ekten insani ama&ccedil;lara sahip olup olmad\u0131\u011f\u0131n\u0131 vaka baz\u0131nda de\u011ferlendirmelidir. Baz\u0131 durumlarda t\u0131bbi veya farmas&ouml;tik &uuml;r&uuml;nlerin sa\u011flanmas\u0131n\u0131n insani yard\u0131m olarak nitelendirilebilmesi, bunlar\u0131n her tedarikinin do\u011fas\u0131 gere\u011fi insani oldu\u011fu anlam\u0131na gelmez. NCA&#39;lar ve operat&ouml;rler, AB yapt\u0131r\u0131mlar\u0131n\u0131n amac\u0131n\u0131 baltalamamak i&ccedil;in istisnalar\u0131n dar bir \u015fekilde uygulanmas\u0131 gerekti\u011fini ve yapt\u0131r\u0131mlar\u0131n dolan\u0131lmas\u0131n\u0131n yasak oldu\u011funu da dikkate almal\u0131d\u0131r.<\/p>\n<p style=\"text-align:justify\">Ek olarak, Konsey T&uuml;z&uuml;\u011f&uuml; madde 2(3) ve madde 2(a)(3) maddelerindeki muafiyetler, s&ouml;z konusu ihracat\u0131n askeri olmayan kullan\u0131ma ve askeri olmayan bir son kullan\u0131c\u0131ya y&ouml;nelik oldu\u011fu s&uuml;rece, insani ama&ccedil;lar, acil sa\u011fl\u0131k durumlar\u0131 ve t\u0131bbi ama&ccedil;lar i&ccedil;in tasarlanm\u0131\u015f &ccedil;ift kullan\u0131ml\u0131 ve ileri teknolojilerin ilgili k\u0131s\u0131tlamalardan ihrac\u0131na izin vermektedir. Bu nedenle, &uuml;r&uuml;nlerin son kullan\u0131c\u0131 olarak sivil bir tesise y&ouml;nelik oldu\u011fu durumlarda, &uuml;r&uuml;nlerin askeri bir son kullan\u0131ma veya son kullan\u0131c\u0131ya y&ouml;nlendirilebilece\u011fine inanmak i&ccedil;in makul gerek&ccedil;eler olmad\u0131k&ccedil;a muafiyet uygulanabilir.<\/p>\n<p style=\"text-align:justify\">Konsey T&uuml;z&uuml;\u011f&uuml; madde 3(k)(6)&#39;ya g&ouml;re, NCA&#39;lar, mallar\u0131n askeri bir amac\u0131 olabilece\u011fine inanmak i&ccedil;in makul gerek&ccedil;eleri olmad\u0131\u011f\u0131 s&uuml;rece, Konsey T&uuml;z&uuml;\u011f&uuml; madde 3(k)(5) kapsam\u0131nda istisnalar verebilmektedir. &nbsp;Askeri son kullan\u0131m terimi, Avrupa Parlamentosu ve Konseyi&#39;nin (AB) 2021\/821 say\u0131l\u0131 Y&ouml;netmeli\u011fi&rsquo;nin (&Ccedil;ift Kullan\u0131m Y&ouml;netmeli\u011fi) 4(1)(b) maddesinde ele al\u0131nmaktad\u0131r. T\u0131bbi veya farmas&ouml;tik ama&ccedil;l\u0131 mallar\u0131n Rusya&#39;daki askeri hastanelere veya Rusya&#39;daki askeri hastanelerde kullan\u0131lmak &uuml;zere sat\u0131lmas\u0131, tedarik edilmesi, nakledilmesi veya ihra&ccedil; edilmesi, bunlar\u0131n otomatik olarak askeri bir son kullan\u0131c\u0131ya y&ouml;nelik oldu\u011fu anlam\u0131na gelmemektedir.<\/p>\n<p style=\"text-align:justify\">SSS&rsquo;ler ile, bir te\u015febb&uuml;s&uuml;n t\u0131bbi veya farmas&ouml;tik ama&ccedil;larla ihra&ccedil; etti\u011fi mal ve teknolojinin Konsey T&uuml;z&uuml;\u011f&uuml; madde 2, madde 2(a) veya madde 3(k) kapsam\u0131ndaki k\u0131s\u0131tlamalara tabi olup olmad\u0131\u011f\u0131n\u0131 nas\u0131l do\u011frulayabilece\u011fi a&ccedil;\u0131klanm\u0131\u015ft\u0131r. Buna g&ouml;re, Konsey T&uuml;z&uuml;\u011f&uuml; madde 2 kapsam\u0131ndaki k\u0131s\u0131tlamaya tabi olan &ccedil;ift kullan\u0131ml\u0131 mallar ve teknoloji, &Ccedil;ift Kullan\u0131m Y&ouml;netmeli\u011fi Ek I&#39;de listelenen &uuml;r&uuml;nler anlam\u0131na gelmektedir. Konsey T&uuml;z&uuml;\u011f&uuml; madde 2(a) kapsam\u0131ndaki k\u0131s\u0131tlamaya tabi olan mallar ve teknoloji, Konsey T&uuml;z&uuml;\u011f&uuml; Ek VII&#39;de listelenen &uuml;r&uuml;nler anlam\u0131na gelmektedir. Konsey T&uuml;z&uuml;\u011f&uuml; madde 3(k) kapsam\u0131nda k\u0131s\u0131tlamaya tabi olan mallar ise, Konsey T&uuml;z&uuml;\u011f&uuml; XXIII. Ek&#39;te listelenen &uuml;r&uuml;nler anlam\u0131na gelmektedir.<\/p>\n<p style=\"text-align:justify\">Mallar\u0131n ve teknolojinin madde 2, 2(a) veya 3(k) kapsam\u0131nda k\u0131s\u0131tlamalara tabi olup olmad\u0131\u011f\u0131n\u0131 tespit etmek i&ccedil;in te\u015febb&uuml;s, mallar\u0131n yukar\u0131da belirtilen eklerde yer alan 8 haneli CN kodlar\u0131 alt\u0131nda s\u0131n\u0131fland\u0131r\u0131l\u0131p s\u0131n\u0131fland\u0131r\u0131lmad\u0131\u011f\u0131n\u0131 kontrol etmelidir. Bunun i&ccedil;in NCA&#39;lar\u0131ndan rehberlik isteyebilirler. Komisyon ayr\u0131ca, TARIC veri taban\u0131ndan al\u0131nan CN kodlar\u0131 ile &ccedil;ift kullan\u0131m kodlar\u0131 aras\u0131nda bir korelasyon tablosu yay\u0131nlam\u0131\u015ft\u0131r.<\/p>\n<p style=\"text-align:justify\">Son olarak, (AB) 269\/2014 say\u0131l\u0131 Konsey T&uuml;z&uuml;\u011f&uuml;&rsquo;n&uuml;n, Rusya&#39;da veya Rusya&#39;da kullan\u0131m i&ccedil;in t\u0131bbi veya farmas&ouml;tik &uuml;r&uuml;nler ihra&ccedil; ederken veya ger&ccedil;ek veya t&uuml;zel ki\u015filere, kurum veya te\u015febb&uuml;slere finansman veya teknik yard\u0131m sa\u011flarken AB&#39;de i\u015f yapan AB operat&ouml;rleri veya operat&ouml;rler i&ccedil;in neleri kapsad\u0131\u011f\u0131 a&ccedil;\u0131klanm\u0131\u015ft\u0131r. (AB) 269\/2014 Say\u0131l\u0131 Konsey T&uuml;z&uuml;\u011f&uuml; uyar\u0131nca, AB bir dizi ger&ccedil;ek ve t&uuml;zel ki\u015fiyi varl\u0131klar\u0131n\u0131n dondurulmas\u0131na ve fonlar\u0131n kullan\u0131labilir hale getirilmesine ili\u015fkin bir yasaklamaya tabi olarak belirlemi\u015ftir. Bu, di\u011ferlerinin yan\u0131 s\u0131ra, AB&#39;de i\u015f yapan AB operat&ouml;rlerinin veya operat&ouml;rlerin, fonlar\u0131 veya ekonomik kaynaklar\u0131 belirlenmi\u015f ki\u015filere veya bunlar taraf\u0131ndan sahip olunan\/kontrol edilen ki\u015filere sa\u011flamalar\u0131n\u0131n yasak oldu\u011fu anlam\u0131na gelmektedir. Ekonomik kaynaklar, maddi veya maddi olmayan, ta\u015f\u0131n\u0131r veya ta\u015f\u0131nmaz, fon niteli\u011finde olmayan ancak fon, mal veya hizmet elde etmek i&ccedil;in kullan\u0131labilecek her t&uuml;rl&uuml; varl\u0131\u011f\u0131 kapsamaktad\u0131r. Bu nedenle, t\u0131bbi veya farmas&ouml;tik &uuml;r&uuml;nler ekonomik kaynaklar olarak nitelendirilebilir. Bir varl\u0131\u011f\u0131n &quot;ekonomik kaynak&quot; olarak nitelendirilmesi i&ccedil;in, fon elde etmek i&ccedil;in kullan\u0131laca\u011f\u0131n\u0131 kan\u0131tlaman\u0131n gerekli olmad\u0131\u011f\u0131 vurgulanm\u0131\u015ft\u0131r. Bu nedenle, operat&ouml;rler, bu ama&ccedil;la gerekli s&ouml;zle\u015fmeye dayal\u0131 &ouml;nlemleri ald\u0131klar\u0131ndan emin olmal\u0131d\u0131r. Ancak bu yasa\u011f\u0131n istisnalar\u0131, Ukrayna&#39;da yaln\u0131zca insani ama&ccedil;lar i&ccedil;in ge&ccedil;erli olabilecektir.<\/p>\n<p style=\"text-align:justify\">\u015eafak Herdem, Esra Temur<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Avrupa Komisyonu (&ldquo;Komisyon&rdquo;) taraf\u0131ndan, 29 Temmuz 2022 tarihinde Rusya&#39;n\u0131n Ukrayna&#39;ya y&ouml;nelik askeri sald\u0131rganl\u0131\u011f\u0131n\u0131n ard\u0131ndan kabul edilen yapt\u0131r\u0131mlarla ilgili ila&ccedil;lar ve &#8230; <a title=\"Avrupa Birli\u011fi Yapt\u0131r\u0131mlar\u0131: \u0130la\u00e7lar ve T\u0131bbi Cihazlar Hakk\u0131nda S\u0131k Sorulan Sorular\" class=\"read-more\" href=\"https:\/\/herdemlaw.com\/en-us\/explore\/avrupa-birligi-yaptirimlari-ilaclar-ve-tibbi-cihazlar-hakkinda-sik-sorulan-sorular\/\" aria-label=\"Read more about Avrupa Birli\u011fi Yapt\u0131r\u0131mlar\u0131: \u0130la\u00e7lar ve T\u0131bbi Cihazlar Hakk\u0131nda S\u0131k Sorulan Sorular\">Read more<\/a><\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":7146,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[27],"tags":[],"class_list":["post-1414","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-gelisen-teknoloji","masonry-post","generate-columns","tablet-grid-50","mobile-grid-100","grid-parent","grid-33"],"aioseo_notices":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/herdemlaw.com\/en-us\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1414","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/herdemlaw.com\/en-us\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/herdemlaw.com\/en-us\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/herdemlaw.com\/en-us\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/herdemlaw.com\/en-us\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=1414"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/herdemlaw.com\/en-us\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1414\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":7158,"href":"https:\/\/herdemlaw.com\/en-us\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1414\/revisions\/7158"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/herdemlaw.com\/en-us\/wp-json\/wp\/v2\/media\/7146"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/herdemlaw.com\/en-us\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=1414"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/herdemlaw.com\/en-us\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=1414"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/herdemlaw.com\/en-us\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=1414"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}